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核酸檢測服務



    新型冠狀病毒微量精準核酸檢測 

    針對企業復工檢測、入職體檢、學生返校檢測服務方案——破解假陰性


    東莞微量精準醫學檢驗實驗室 & 廣州海力特生物科技有限公司&暨南大學


    檢測名稱:新型冠狀病毒(COVID-19)檢測。

    適應人群:潛伏人群、近14天與疫區人員無明顯接觸史、無明顯癥狀(發熱、呼吸道癥狀)的返城、返工、返校人員。

    篩查方案:新型冠狀病毒核酸檢測;

    報告時間:采樣后48小時內


    根據企業的疫情防控與復工復產需求,華銀健康專門組建了上門采樣服務醫護團隊,并根據需求制定專項篩查服務方案。



    注意事項

    1、個人核酸檢測需要咨詢客服采樣、收費、報告事宜,攜帶個人身份證并戴好口罩,對未攜帶身份證的受檢者不予辦理;

    2、避免在進食后2小時內采集咽拭子,以免引起嘔吐;

    3、釆樣前30分鐘請勿吸煙、喝酒、嚼口香糖等;

    4、任何時候都不要用手或其他物品觸及拭子采樣冠(棉簽前端),聽從工作人員指導;

    5、受檢者要戴口罩,同時準備一個備用口罩;

    6、采集完樣品后立即洗手或用免洗酒精擦拭雙手,戴上備用口罩,將廢棄口罩投入指定醫用垃圾桶。




    一、公司簡介 

    東莞微量精準醫學檢驗實驗室(簡稱東微院)始建于2018年5月,


    是廣州海力特生物科技有限公司(海力特)和暨南大學共同孵化的重大傳染


    病專業第三方檢驗醫療機構。坐落于國家高新技術產業開發區,美麗的東莞松山 湖,實驗室面積 2420 m2,開設臨床細胞分子遺傳學專業和臨床免疫學專業。擁 有自主研發的微量精準新冠病毒核酸檢測試劑盒。



    具備開展復工復產新冠病毒核酸檢測的所有資質


    ? 獲得醫療機構執業許可;
    ? 獲得廣東省二級病原微生物實驗室資質,并在東莞市衛生健康局備案;? 獲得臨床基因擴增檢驗實驗室資質;
    ? 東莞市疾病預防控制中心新型冠狀病毒核酸檢測培訓考核合格;
    ? 在東莞市衛生健康局完成新型冠狀病毒核酸檢測機構備案。



    廣州海力特生物科技有限公司是東微院的母公司,創立于 2010 年,是一家集合研發、生產和銷售以重大傳染病早期診斷及療效評估的微量精準檢測技 術產品的集團化公司。海力特依托自主研發的SUPBIO? 微量精準核酸檢測專利 技術,致力于產業化重大傳染病全的微量精準檢測產品。公司申請國家發明專利22 項,已獲得授權 9 項。2013 年獲得醫療器械生產企業許可證(II/III 類),已 開發重大傳染病微量精準核酸檢測產品 10 多項,其中 8 個產品收到十三五國家 科技重大專項支持。承擔/參與國家、省、市及地區重點科技研發項目,包括十三 五國家科技重大專項、廣東省應用型重點科技研發專項、廣州市創新領軍團隊、 廣州市領軍人才及廣州市開發區領軍人才項目等。2019 年獲得國家教育部頒發 的科學進步一等獎。2017 年分別獲得中國創新創業大賽全國優勝企業,廣東省二等獎。暨南大學高度重視科技成果轉化,推進產學研合作和地方研究院建設,海力特是暨南大學產學研深度合作企業之一。自 2015 年開始,雙方就達成了緊密 的科研合作。2015 年,雙方共同承擔了廣東省應用型研發重大專項任務;2018年,該產學研合作科研團隊獲得了“十三五國家科技重大專項傳染病專項子課題”和“廣州市創新領軍團隊”稱號和項目支持,暨南大學王通教授為團隊帶頭人。為 進一步深化產學研合作,暨南大學與海力特共建孵化了針對重大傳染病極早期診 斷和療效評估的專業第三方檢測醫療機構——東微院。到 2020 年為止,東微院 已為全國 60 多個醫院和研究機構提供以治愈為導向的臨床檢驗和科學技術服務, 獲得 2019 年中國產學研合作創新獎。


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    二、服務背景

    1、為什么復工復產需要做新冠病毒檢測?


    經濟是國家的支柱,目前各級政府都在積極穩妥安排企業有序復工,如何避 免人群匯集后的潛伏感染大規模傳播,做到生產、防疫兩不誤,復工前的精準檢 測至關重要。








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    2、針對復工新冠病毒篩查為什么要選擇病毒核酸檢測?


    根據國家衛健委最新發布的《新型肺炎診療方案(試行第七版)》,診斷標 準將病原學檢測“1.實時熒光 RT-PCR 檢測新冠病毒核酸陽性;2.病毒基因測序, 與已知的新冠病毒高度同源,有以上情況之一的樣本可確診為新冠病毒感染患 者。基于 RT-PCR 方法的核酸檢測仍然為新冠病毒診斷的金標準,是企業復 工、崗前體檢的重要手段。


    根據國家批準的新冠病毒抗體檢測試劑預期用途:僅用作對新冠病毒核酸








    檢測陰性疑似病歷的補充檢測指標或疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用。不 能作為新型冠狀病毒感染的肺炎確證和排除的依據,不適用于一般人群的篩查。得知抗體檢測不能用于一般人群的篩查,只能作為核酸檢測的補充,加上感染新 冠病毒早期或無癥狀期人體還未產生抗體,但已有病毒,因此推薦企業復工人員 上崗前使用核酸檢測。


    3、為什么選擇海力特微量精準新冠病毒核酸檢測服務?


    經過性能比對,東莞市疾病預防控制中心建議東微院使用海力特 試劑盒開展新冠病毒核酸檢測。


    海力特公司的新型冠狀病毒(2019-nCoV,COVID-19)核酸檢測試劑盒產品 產品已經用在疾病控制中心和醫院防控一線和科學研究中,包括武漢一線防疫。 我們和疾病預防控制中心及醫院合作結果顯示,檢測的所有已確診 2019-nCoV感染的樣本中,海力特試劑全部檢出。在疑似 2019-nCoV 感染的咽試子或鼻咽 拭子樣本中,海力特新冠病毒核酸精準試劑盒檢比上市試劑盒檢出率提高 33.3%

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    北京協和醫院對我們開發的新冠病毒微量精準核酸檢測試劑盒性能測試顯 示,海力特微量精準新冠病毒核酸檢測試劑盒靈敏度為 50 copies/mL,靈敏度最 高,而對比的數款已上市產品靈敏度在 500-1000 copies/mL 之間。復工篩查人群








    中如有感染患者,多屬于感染早期,抗體尚未產生,體內病毒量水平低,但也具 備感染其他人能力的風險,微量精準檢測靈敏度更高,是復工篩查的首選方案。









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    中山大學附屬第三醫院使用海力特微量精準核酸檢測,除咽試子外,在血、 肛試子和尿液中也能檢測出新冠病毒。1000 例健康者咽拭子,微量精準核酸檢 測全部未檢出,不存在假陽性。因此,海力特新冠病毒核酸精準試劑盒能提高新 冠病毒檢出率,改善現在防控一線突出問題病毒核酸檢測假陰性,降低漏檢 測率。主要官方媒體包括南方日報也相繼報道海力特突破性成果。


    此次檢測所使用的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒是基于廣州 海力特生物公司的微量精準核酸檢測專利技術所開發,公司利用該技術已經產 業化了 8 個艾滋病和乙型肝炎產品,均獲得十三五國家科技重大專項的支持,這 些產品已被證實是目前世界上最為精準的重大傳染病核酸檢測試劑。




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    4、媒體關于海力特微量精準新冠病毒核酸檢測的相關報道




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    4、獲得廣東省戰疫人才貸”——專攻企業復工新冠核酸檢測


    2020 2 26 日,海力特公司獲得廣東省人才工作領導小組辦公室會同 中國銀行廣東省分行和深圳市分行聯合推出“戰疫人才貸”500 萬元。該貸款 的用途就是針對企業復工新冠病毒核酸檢測,該檢測業務全部由東微院承擔。32 日,廣州海力特公司派代表財務部黃經理,懷揣著感激之情,帶著一面錦 旗來到中國銀行廣州開發區分行、中國銀行廣州蘿崗奧園支行,向中國銀行送


    上最真摯的感謝,錦旗上寫著:“精準抗疫,社會責任,精準扶持,中 行給力”。





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    四、服務對象


    所有需要進行新型冠狀病毒檢測的企業或團體。篩查無癥狀感染者,防止企 業內部突發感染蔓延,助力企業安全生產。


    五、服務內容


    1、服務項目:新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測2、服務流程:




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    3、采集樣本: 根據客戶實際情況,可企業自行采集樣本,也可由海力特專業人員提供上門


    服務(由東微院提供采樣耗材和技術指導)。4、報告時間:自實驗室收到樣本后,24-48 小時給出電子報告;5、結果解讀及陽性病例處理方案








    (1)報告結果若為陰性,不代表后期不會感染,請繼續做好自我保護;


    (2)核酸報告結果若為陽性,通知企業,企業應馬上要求疑似人員及與其有 親密接觸的人員就近隔離,主動上報,盡快要求政府相關部門接管;


    (3)醫學檢驗實驗室將核酸陽性報告及標本直接報送疾控中心。


    六、服務案例


    案例一:我司聯合廣州市開發區黨委為加速器企業復工抗疫 出做公益檢測


    廣州市開發區科技企業加速器園區黨委委托廣州海力特及東莞微量精 準醫學檢驗實驗室,向園區復工復產志愿聯防活動的黨員先鋒隊隊員、園區 物業及園區 120 家企業,開展新冠病毒核酸檢測公益活動,最大程度地降 低感染風險,避免聚集性感染,讓園區盡早實現安全復工復產。




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    案例二:防疫復工兩手抓,助力省市重點工程安全復工


    佛山市南海區科學技術局委托廣州海力特及東莞微量精準醫學檢驗實 驗室,對省、市重點建設項目季華實驗室工程的相關員工提供新冠病毒核酸 復工檢測服務,以在保障人員復工安全的前提下,及時推進項目復工復產。




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    案例三:中鐵建設集團千人規模分批次復工,檢測服務有 序進行


    中鐵建工集團廣州分公司,委托東莞微量精準醫學檢驗實驗室,向其企業復 工人員,分批次進行新冠病毒核酸復工檢測,計劃檢測規模 5000 人。目前已有1000 人完成新冠核酸檢測服務。







    案例四:微量精準新冠病毒核酸檢測支援抗疫一線








    微量精準新冠病毒核酸檢測產品研制后第一時間給與一線疫區使用,已分別 向赴武漢支援的北京協和醫療隊、廣東省醫療隊及華西醫院等捐贈價值 60 萬元 精準新冠病毒核酸檢測試劑盒,助力抗擊疫情。




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    案例五:保障國家抗疫物資安全及時供應


    云埔街企業壹藥網公司是國家抗疫物資重點供應單位之一,安全復工復產迫 在眉睫,廣州海力特及東莞微量精準醫學檢驗實驗室受云埔街黨委指定,為壹藥 網公司約 120 名員工進行新型冠狀病毒核酸檢測服務,保障國家抗疫物資安全及 時供應。





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